Ali Spa Impiegato/a affari regolatori Wyślij

Ali Lavoro, filiale di Desenzano, seleziona per storica azienda di San Felice operante nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici, un/una

IMPIEGATO/A UFFICIO AFFARI REGOLATORI

Mansioni Principali:

La risorsa, con un approccio proattivo e orientato al risultato, gestirà in autonomia tutti gli adempimenti per la conformità normativa dei prodotti (Dispositivi Medici, Cosmetici, Integratori Alimentari) per la vendita nazionale e internazionale. Le attività includono:

• Preparazione e controllo di Fascicoli Tecnici per Dispositivi Medici e PIF (Product Information File) per prodotti cosmetici.
• Regulatory Compliance: monitoraggio e aggiornamento continuo sulle normative di settore (es. MDR 745/2009, ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716, linee guida ICH e EU).
• Interfaccia costante con i reparti di Ricerca & Sviluppo e Produzione.

Requisiti Richiesti:

• Laurea a indirizzo tecnico-scientifico (quali ad esempio: Ingegneria Biomedica/Gestionale, CTF, Chimica, Farmacia).
• Costituisce titolo preferenziale la specializzazione in Affari Regolatori e pregressa esperienza nel ruolo.
• Richiesta esperienza nel ruolo, anche di pochi anni, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti cosmetici e/o dispositivi medici.
• Conoscenza della normativa di settore, con particolare riferimento a ISO 9001 e ISO 13485, ISO 22716, normativa MDR 745/2009, linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali.
• Capacità di problem-solving, autonomia, organizzazione e abitudine a lavorare per obiettivi e sotto pressione.
• Buona conoscenza del pacchetto MS Office.
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Domicilio in provincia di Brescia o piena disponibilità al trasferimento.

Cosa offriamo:

• Contratto diretto, a tempo determinato, con finalità di stabilizzazione.
• Possibilità di crescita ed apprendimento, in un'azienda solida e conosciuta del settore
• Orario full time, dal lunedì al venerdì.

Se pensi di poter essere una buona risorsa per questa opportunità, candidati all'annuncio, chiamaci al numero 030 2399744, o mandaci per mail il tuo Cv a desenzanodelgarda@alilavoro.it

Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. 903/77, D.Lgs. 215/03 e 216/03 s.m.i.). Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE 2016/679) presente al seguente Link e nel sito di Ali Lavoro. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez. I Aut. ANPAL Prot. 75.

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